天博“怎么选购化妆品?”“网上如何买到靠谱的药品?”9月5日,“发言人来了”——《药品管理法》颁布40周年主题宣传暨药品监管政策与法规解读活动在渝北区举行。来自重庆市药品监督管理局的徐小会等5位发言人围绕“药品安全良法护航”主题,与现场观众就药品监管政策法规、安全用药科普知识等作分享交流,并就大家关心的问题进行解答。
重庆药品网售企业近万家
随着互联网的快速发展,网络购药已成为一种新的购药方式。从2018年开始,重庆医药电商规模呈现出快速发展势头,药品网络经营企业从300余家增长9727家,增长了32倍,尤其是疫情后医药电商迅猛发展。网售药品在方便群众的同时,也带来了一些用药风险。
上游新闻记者了解到,近年来重庆市药监局全面加强药品网络销售监管。通过开发药品智慧监管平台,实现网售平台备案和网络经营报告的线上办理,全面掌握全市药品网络监管底数。
同时,依托大数据智能分析技术,开展药品网络销售风险监测,及时抓取违法违规线索并依法处理。此外,重庆市药监局还加大了网售药品抽样检测力度,累计检验超1000批次,确保药品质量安全。
如何才能网购到放心药?重庆市药监局药品流通处稽查员颜宇雄提醒广大市民,网上购药一定要注意三合法,即合法平台、合法店铺和合法药品。同时,他还提醒市民不要轻信宣传国外仿制药、包治百病、祖传秘方等虚假宣传,以免上当受骗。
帮忙代购境外抗癌新药不算犯罪
“有亲戚说可以帮忙代购境外抗癌新药,请问算不算是假药,代购会不会被处罚?”现场有观众就境外买药提出了担忧。重庆市药品监督管理局政法处三级调研员张利当场作答:“不算”!
电影《我不是药神》与《药品管理法》的修订有一定关系,2019年修订《药品管理法》,取消了原药法中“按假药论处、按劣药论处”制度,抓住药品中最核心、最本质、最关键的要素——药品疗效,重新精准科学的界定了假药、劣药。既未经批准但在国外合法上市的药品不属于假药。
《药品管理法》第124条第3款明确规定:未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。
2022年颁布实施的《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定,“不以营利为目的实施带有自救、互助性质的生产、进口、销售药品的行为,不应当认定为犯罪。”
张利提醒,以上情形仅适用于出入境临床急需和个人自用的,应符合“少量”“不以营利为目的”“自救、互助性质”“境外合法上市”等情形,并按规定报告海关通过即可,而大量非法、私自进口药品仍属于违法行为,如果数量巨大涉案金额较多,仍会受到应有的法律严惩。
除了药品外,医疗器械和化妆品的安全同样关系到千家万户的健康。活动中,重庆市药监局器械监管处四级调研员陈凌燕和化妆品监管处副处长徐小会分别就医疗器械和化妆品的监管进行了介绍。
尤其是化妆品与公众日常生活息息相关,其质量安全直接关系到消费者的健康。重庆市药监局通过监督检查、抽样检验、不良反应监测等多种措施,加强化妆品上市后监管。值得一提的是,今年还在化妆品经营环节探索开展“你点我检”活动,提升群众在监管工作中的参与度,即结合年度抽检计划安排,让群众来“点单”抽什么、抽哪家,市药监局组织辖区区县市场监管局实施抽样送检。